医薬品成分を含有する製品の発見

医薬品成分を含有する製品の発見について

都では、いわゆる健康食品による健康被害発生の未然防止のため、都内で販売等される製品の調査及び成分検査を行っています。
今般、成分検査を行ったところ、以下の4製品から医薬品成分が検出されました。いわゆる健康食品において医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認を受けることなく製造販売されたものを販売・授与等することは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、「医薬品医療機器等法」という。）で禁止されています。
なお、これまでに当該製品による健康被害発生の報告は受けていません。

製品概要

（詳細は下記のとおり）

商品名	形状	検出成分
INFINITE BEAUTY	粒	アミノタダラフィル クロロプレタダラフィル イカリイン マグノフロリン
ROYAL MINTS	粒	タダラフィル
BIO HERBS Royal King Honey	液体	タダラフィル
Black Horse	液体	タダラフィル

 

製品表示内容	商品名	INFINITE BEAUTY
	名称	邦文表示なし
	原材料	製品外箱には邦文表示なし ただし、同封されていた製品説明書において、菅花肉蓯蓉、鎖陽、黄耆、赤人参、仙霊脾、当帰、冬虫夏虫多糖類【注】、霊芝多糖類、紅景天、枸杞、酵素アミノゲンとの記載あり
	製造（輸入）者	邦文表示なし
	内容量	10粒入り
形状		粒
検出成分		1粒中「アミノタダラフィル」を29ミリグラム、「クロロプレタダラフィル」を0.41ミリグラム検出 また、製品表示に「Herba Epimedii」、製品説明書に「仙霊脾」等のインヨウカクを意味する旨の記載があり、「イカリイン」を0.07ミリグラム、「マグノフロリン」を0.07ミリグラム検出
製品表示内容	商品名	ROYAL MINTS
	名称	邦文表示なし
	原材料	邦文表示なし
	製造（輸入）者	邦文表示なし
	内容量	邦文表示なし
	BATCH NO等	BATCH NO：RMO124 EXP DATE：1年2月27日
形状		粒
検出成分		1粒中「タダラフィル」を39ミリグラム検出
製品表示内容	商品名	BIO HERBS Royal King Honey
	名称	邦文表示なし
	原材料	邦文表示なし
	製造（輸入）者	邦文表示なし
	内容量	邦文表示なし
	MFG DATE等	MFG DATE：01.03.2024 EXP DATE：01.03.2027
形状		液体
検出成分		1包中「タダラフィル」を105ミリグラム検出
製品表示内容	商品名	Black Horse
	名称	邦文表示なし
	原材料	邦文表示なし
	製造（輸入）者	邦文表示なし
	内容量	邦文表示なし
	BATCH NUMBER等	BATCH NUMBER：240103 MFG DATE：JAN　2024 EXP DATE：JAN　2027
形状		液体
検出成分		1包中「タダラフィル」を54ミリグラム検出

【注】冬虫夏虫多糖類は冬虫夏草多糖類であると思われるが、製品説明書の表示をそのまま記載した。

都の対応

1. 「INFINITE BEAUTY」、「ROYAL MINTS」については、製品を販売した都内店舗（武蔵野市、港区）に販売中止及び自主回収を指示しました。
2. 「BIO HERBS Royal King Honey」、「Black Horse」については、製品を販売した店舗を所管する兵庫県へ通報しました。
3. 東京都公式ホームページに製品名等を掲載し、摂取による危険性等を都民に周知します。
4. 関係団体へ注意喚起のため情報提供しました。

試験実施機関

東京都健康安全研究センター

違反の事実

医薬品医療機器等法第55条第2項（無承認医薬品の販売・授与等の禁止）

現品写真

（現品は薬務課で保管しています。）

「INFINITE BEAUTY」

「ROYAL MINTS」

「BIO HERBS Royal King Honey」

「Black Horse」

都民の皆様へ

当該製品の摂取により健康被害を受ける可能性が否定できませんので、当該製品をお持ちの方は、直ちに使用を中止してください。
また、健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関を受診してください。

※別紙　参考（PDF：138KB）